Life Science- och MedTech-sektorn präglas av snabb teknisk utveckling och en omfattande regulatorisk ram. Digitala vårdtjänster, medicintekniska produkter, AI-baserade beslutsstöd och datadrivna plattformar spelar en allt större roll i både klinisk verksamhet, forskning och kommersiella samarbeten.
TechLaw bistår bolag och organisationer inom Life Science och MedTech med juridisk rådgivning i gränslandet mellan teknik, data och reglering. Vår rådgivning är särskilt anpassad till verksamheter där hantering av hälsodata, informationssäkerhet och regulatorisk efterlevnad är affärs- och verksamhetskritisk. För verksamheter med omfattande behandling av hälsodata erbjuder vi även stöd som dataskyddsombud (DPO) och AI Officer, anpassat till regulatoriskt krävande miljöer.
Typiska frågeställningar
Reglerade miljöer och hantering av känslig hälsodata ger upphov till återkommande juridiska frågeställningar.
- Hur hanteras personuppgifter och känsliga hälsodata i digital vård och medicintekniska system?
- Hur påverkar AI och automatiserade beslutsstöd ansvar och regelefterlevnad?
- Hur bör avtal struktureras för utveckling och drift av medicintekniska och digitala lösningar?
- Hur kombineras krav på dataskydd, informationssäkerhet och tillgänglighet i tekniska miljöer?
- Hur påverkar nya EU-regelverk utveckling och användning av digitala lösningar inom Life Science och MedTech?
Hur kan vi stödja er?
Vi stödjer aktörer inom Life Science och MedTech i regulatoriskt krävande och teknikintensiva miljöer, från tidig analys och avtalsstrukturering till implementering, drift och vidareutveckling av digitala lösningar.
Vår rådgivning omfattar bland annat dataskydd, IT- och informationssäkerhet, AI-relaterade frågor, IT-avtal, datahantering och outsourcing. Vi arbetar nära verksamhet, IT och ledning för att säkerställa juridiskt hållbara och praktiskt genomförbara lösningar.