Regeringen har gett E‑hälsomyndigheten och Integritetsskyddsmyndigheten (IMY) i uppdrag att utveckla former för och ta fram juridisk vägledning för användningen av hälsodata. Det har ingått i uppdraget att beskriva osäkerheter avseende hur regelverk ska tolkas samt de juridiska hinder som aktörerna inom hälsodataområdet upplever. Det har också ingått att analysera hur samordnad vägledning på hälsodataområdet kan ges i framtiden och vilka andra myndigheter som på sikt bör ingå i vägledningsarbetet. Nu lämnar myndigheterna sin rapport från uppdraget.
I myndigheternas rapport framgår att hälso- och sjukvårdens aktörer upplever osäkerheter och hinder inom flera områden, bland annat inom dataskyddsområdet, förvaltningsrättslig lagstiftning och när det gäller hur olika regelverk förhåller sig till varandra. Det finns också frågor om teknik, som AI och molntjänster.
Inom ramen för regeringsuppdraget har E-hälsomyndigheten och IMY tagit fram ny vägledning och dessutom utvecklat en första version av en juridisk söktjänst på E-hälsomyndighetens webbplats.
Vägledningarna har avgränsats till en övergripande nivå för att rymmas inom uppdragets tidsram. E-hälsomyndigheten och IMY ser dock att det finns stor potential att utveckla vägledningen.
I rapporten som myndigheterna lämnar över till Socialdepartementet föreslås att E-hälsomyndigheten ges i uppdrag av regeringen att
- ta fram juridisk vägledning om delning av hälsodata, inom ramen för myndighetens verksamhetsområde,
- inrätta och leda arbetet i ett nationellt råd för juridiska frågor som syftar till att fånga upp och bidrar till att möta behovet av vägledning inom hälsodataområdet
- utreda och ta fram ett förslag till en vidareutvecklad digital lösning för samordnad juridisk vägledning.
Söktjänsten på E-hälsomyndighetens webbplats kommer att finnas tillgänglig senare i februari.